經濟
「B仔股」受捧 翰思艾泰快登場
【明報專訊】來自湖北武漢、以第18A章申請上市的翰思艾泰生物上周終於通過港交所（0388）上市聆訊，意味或短期可開始招股。說「終於」，因公司早於去年11月已向港交所遞表，及後失效，今年6月再遞表，再失效，至12月3日遞表並火速同日過會。翰思艾泰從事結構生物學、轉化醫學及臨牀開發方面的創新生物科技公司，致力研發用於治癌及自身免疫病治療藥品，是次來港招股，工銀國際為獨家保薦人。
撰文 旻晞
上周談及上月本港新股市場表現轉淡，尤其是A+H股或中概股首日「得勝率」相當低，5家首日破發新股有4家便歸入A+H或中概股類別；另邊箱，亦有一個類別仍保持相當不俗的得勝率，說的是以第18A章遞表的生物科技股，即是坊間俗稱的「B仔股」，翰思艾泰即為一分子。上周本報統計，今年下半年至上周五止，有7家生物科技股（即俗稱「B仔」股）掛牌，除7月初掛牌的撥康視雲（2592）「馬失前蹄」首日破發，其後6家「B仔股」上市首日均有近倍甚至逾倍升幅，若今周三掛牌的寶濟藥業（2659）亦能報捷，「B仔股」即可完成「7連升」壯舉。
未錄任何銷售藥物收益
翰思艾泰旗下創新藥物管線，包括一款核心產品及9款其他管線的候選產品，即3款針對腫瘤學的臨牀階段候選藥物，包括核心產品HX009及主要產品HX301及HX044；以及7款臨牀前階段候選藥物，包括針對自身免疫和腫瘤市場的抗體偶聯藥物、雙特異性抗體及單克隆抗體。值得留意的是，集團其中一個項目：HX008，已轉讓給一家專注於腫瘤療法的生物製藥公司樂普生物，這款產品已於2022年實現商業化，也就是普特利單抗注射液。按當時交易，是以單次現金付款3.5億元（人民幣，下同）及HX008每年銷售收入淨額4.375%的年度特許權使用費，將HX008轉讓予樂普。2022年至2024年，翰思艾泰收到特許權使用費分別約為70萬、440萬及1310萬元。除了HX008，直至目前為止，翰思艾泰暫時未有任何項目實現商業化，故基本來說仍未錄得任何銷售藥物收益。
集團核心產品HX009，是集團自主設計及開發，用於治療各種惡性腫瘤的癌症免疫治療法。根據弗若斯特沙利文報告，截至2025年5月28日，翰思艾泰的核心產品HX009為第一個且唯一一個抗PD-1/SIRPα雙功能抗體融合蛋白。在靶向PD-1/PD-L1及CD47的同類雙特異性抗體及雙功能融合蛋白產品中，其臨牀試驗進展處於全球領先地位。研發最新進展方面，目前正在中國進行3個HX009臨牀項目，即治療晚期黑色素瘤的HX009-I-01中國研究（Ib期）、治療R/R EBV+非霍奇金淋巴瘤的HX009-II-02中國研究（I/II期），以及治療晚期膽道癌的HX009-II-05中國研究（IIa）期。翰思艾泰預期於2026年開始HX009治療晚期TNBC的臨牀試驗。
至於主要產品HX301，是一種多靶點激酶抑制劑，HX301的作用機制是通過靶向CSF1R、ARK5、FLT-3及CDK4/6等關鍵通路對抗各種癌症。CSF1R在骨髓譜系細胞（如巨噬細胞）的生長、存活及極化中發揮關鍵作用，經常在急性髓系白血病、腫瘤相關巨噬細胞，包括神經膠質瘤相關的巨噬細胞或小膠質細胞等若干癌細胞中過度表達，並可能與癌症預後較差相關。HX301可直接靶向急性髓系白血病等癌細胞或間接影響腫瘤相關巨噬細胞，故有望成為一種候選癌症療法。於去年8月取得國家藥監局就HX301發出的臨牀試驗批准通知書，允許集團開展HX301與替莫唑胺聯用治療腦膠質母細胞瘤的臨牀試驗。
而另一款主要產品HX044則是一種用治療多種晚期實體瘤惡性腫瘤的創新型臨牀階段藥物，尤其是治療PD-1耐藥實體瘤，包括但不限於非小細胞肺癌、黑色素瘤、腎細胞癌及胃腸癌。翰思艾泰於澳洲啟動了I/IIa期臨牀研究，以評估HX044治療晚期實體瘤惡性腫瘤的安全性及耐受性，首名患者已於去年12月入組。截至最後實際可行日期，集團已就HX044-I-01澳洲研究入組8名患者，亦已分別於今年1月及9月自國家藥監局獲得HX044單藥治療及HX044與普特利單抗聯合治療晚期實體瘤惡性腫瘤患者的臨牀試驗批准通知書。
從上述可知，翰思艾泰三個核心產品「最快」亦只是進入臨牀Ib/II期階段，未有任何在研藥物進入III期，莫說是及後的商業化進程。不過市場仍有時間「等待」翰思艾泰。事關翰思艾泰的HX009是全球及中國市場僅有的同時靶向PD-1及CD47的雙特異性抗體融合蛋白，亦是全球唯一處於臨牀開發階段的CTLA-4/CD47雙特異性抗體//雙功能融合蛋白。市面上同款、已商業化的藥品不算多。
連年虧損 研發行政開支增速加快
市場仍有空間等待，但資源是另一回事。礙於迄今為止，翰思艾泰仍未錄得任何藥物銷售收益，有的只是包括特許權使用費等收益，故連年虧損、經營現金持續流出是可預期。且隨着在研藥物進入較後期的臨牀階段，不難發現去年及今年首8個月，集團於研發開支及行政開支增速加快，拖累集團期內虧損分別按年擴大37%及80%。集團亦表明在未來可預見的時期內，將繼續錄得淨虧損，並可能無法實現或維持盈利。自成立以來，翰思艾泰獲得三輪投資，最後一次B+輪融資後，翰思艾泰估值從2023年初A輪融資的1.32億元，增至16.15億元。估計配合是次來港集資，假設未來平均現金消耗率為去年水平的1.9倍，預期截至今年8月底止的現金及現金等價物（1.5億元）能維持集團約31個月的財務可行性；董事亦相信集團擁有足夠的營運資金，可至少覆蓋未來12個月內的125%成本，包括一般、行政及經營成本以致研發成本。
來港發售股份前，集團董事長兼執行董事張發明為翰思艾泰控股股東。張通過控股的蔡張生物科技及翰思生物醫藥，分別持有翰思艾泰46.91%及15.09%股權。其他股東包括泰格醫藥（3347）、貝達藥業（深：300558）等。
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