香港成為國際醫藥法規協調會議觀察員　盧寵茂：為成國際藥械權威機構鋪路 (10:10)

衛生署公布，中國香港於10月31日在「國際醫藥法規協調會議」（ICH）大會上，獲通過成為其觀察員。醫務衛生局長盧寵茂說，政府正按部就班建立獲國際認可的「第一層審批」制度，加入ICH有助掌握藥物規管最新發展，並推進本港藥物規管制度，進一步與世界衛生組織表列規管機構看齊，為香港長遠發展成為國際藥械權威機構鋪路。

ICH是國際權威組織，現時共有15名監管機構成員，當中包括中國、歐洲、瑞士、英國和美國等可作「第一層審批」地方的藥物監管機構；其宗旨是協調各成員的藥品註冊技術要求，制訂各項涉及安全、效能及素質的國際最高標準指導原則。透過遵守指導原則，各地的藥物監管機構可互相接受或承認，相關臨牀試驗數據於其藥品註冊。

醫衛局指，加入ICH作觀察員後，可逐步推動於本港實施ICH的指導原則，強化藥物審核能力和促進相關軟硬件和人才發展，最終目標是成為ICH監管機構成員。